一、本設備符合標準：GB 9706.1-2020   醫用電器設備 第一部分 基本安全和基本性能的通用要求

試驗裝置根據GB 9706.1-2020第15.3.5 粗魯搬運試驗和第9.4.2.4.3越過門檻的運動章節而設計

YY9706.252-2021標準中201.9.4.2.4.3章節而設計

二、標準內容

粗魯搬運試驗

     移動的ME設備和ME設備的移動的部件應能承受由粗魯搬運和移動而產生的應力，并不應產生

不可接受的風險。

通過下列試驗來檢驗是否符合要求。

      樣品在運輸姿態以任何適當的安全工作載荷和正常使用所允許的最不利條件下進行試驗。試驗期

間，應有適當的預防措施避免粗魯搬運應力或沖擊而引起失衡。

試驗如下：

a) 上臺階沖擊

推動樣品沿著正常運動方向以0.8m/s±0.1m/s的速度運動，或對于電機驅動的移動的ME

設備，以其能保持的最大速度運動，使其撞向牢固固定在水平地面上高度為40mm的堅固硬

木面障礙物3次。行進方向垂直面對障礙物。樣品不必越過40mm的障礙物。

b) 下臺階沖擊

樣品沿正常運動方向以0.8m/s±0.1m/s的速度，或對于電機驅動的移動的ME設備，以其

能保持的最大速度運動，使其從固定于硬質基礎上（如混凝土）的40mm高的垂直臺階推落3次。運動方向垂直下降臺階面。在下降臺階沖擊試驗過程中，若腳輪以外的部件在腳輪觸地之前接觸障礙物，則繼續推動ME

設備直到它下降完。

c) 門框沖擊

   樣品以0.8m/s±0.1m/s的速度，或以電機驅動的移動的ME設備以其所能保持的最大速

度，沿著正常運動方向運動，撞擊靠在垂直硬質支撐物上的厚度與寬度均為40mm的硬木障

礙物3次，垂直硬木障礙物的高度一定要比ME設備的撞擊點高，運動方向垂直面對障礙物。

每次試驗后，任何導致一個不可接受風險的持續損壞，則測試不通過。

注1:見15.3.1的符合準則。

注2:當ME設備因粗魯搬運的沖擊／應力后仍未受損，則根據9.4評估其穩定性。

越過門檻的運動

重量超過45kg的移動的ME設備應能夠越過10mm的門檻且不應導致失衡。

通過以下試驗來檢驗是否符合要求：

ME設備配置為運輸狀態，并按隨附文件規定的位置裝配安全工作載荷。ME設備以正常使用移

動，向前越過一個緊固于地面的垂直固體障礙物10次（上去和下來）。障礙物橫斷面應是高10mm±

0.5mm寬至少80mm的矩形，并且頂部棱邊的倒角半徑為2mm±0.1mm.應按照隨附文件中使用說明書中的操作方法推過障礙物，或者，如果說明書中沒有給出方法，用以下試驗。

  對通過人力推動的移動的ME設備，所有的輪子和腳輪都要以0.8m/s±0.1m/s的速度沖擊障礙物，或者電

動機驅動的移動的ME設備，使用最大的速度。人力推動的移動的ME設備通過把手來推動。

ME設備無法越過（越上）障礙物是不準許的（例如，由于輪子半徑小的原因）。失衡則判為不通過。

基本安全和基本性能應保持不變。

三、設備用途

用于檢驗移動的ME設備和ME設備的移動的部件應能承受由粗魯搬運和移動而產生的應力；重量超過45kg的移動的ME設備應能夠越過10mm的門檻且不應導致失衡。

四、性能指標

  1.樣品移動速度0-1.5m/s可設置，精度0.01m/s

    2.推力行程400mm

  3.臺階高度40mm±1mm上下臺階為硬木）40*40*1800（可根據客戶ME試樣調整）、水泥臺（或實木板（材質與大小根據客戶試樣要求定）

4.障礙物高度10mm±1mm 棱倒角R2,截面寬度80mm硬木板或金屬板，長度1.2米

  5.設備供電：220VAC 1.5KW。

    6.試驗裝置成套（樣品尺寸L2.2m*D1.5m*H1.5m）

    7.控制方式：人機界面采用西門子觸摸屏。界面友好

    8.試驗裝置：（根據用戶ME設備大小而定制）

    9.上下沖擊臺，門框障礙物可拆卸，小車可活動 試驗時與沖擊臺分別固定